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ICH美国临床试验法规选编:汉英对照

陈东主编
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法律外国法律与港澳台法律21.9万字

更新时间:2020-09-11 11:35:48 最新章节:45CFR PART46 PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS

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书籍简介

本书以中英文对照的形式对ICHGCP(E6_R2)以及美国联邦法规21CFR和45CFR有关临床试验相关章节进行翻译、汇编,中英文对照方便读者学习、查阅。本书适用于制药企业、新药研发机构、临床试验机构、CRO公司、SMO公司的从业人员,也可供相关管理部门参考。
上架时间:2018-11-01 00:00:00
出版社:化学工业出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行

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    本书系统介绍了美国中间禁令制度。中间禁令制度在临时救济和衡平救济方面具有创新价值,本书尝试提炼其自由裁量模式并将该模式运用于我国。所给建议是,在标准要素方面,扩展维度,借鉴美国法对不可弥补的损害要素的裁量;在标准应用方面,积累司法实践经验,将所提炼的法理以立法、司法解释、指导案例等形式发布;在具体程序构建方面,配置通知及听证,灵活启动方式,合并听证和审理,类型化执行措施以及重构担保和救济机制。
    李曼法律14.9万字
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    本书运用历史研究方法,研究了从罗马王政时期、共和时期到帝政时期的宪制模式,以及相应时期古希腊罗马思想家的政治思想,从罗马宪制模式及其构建理念入手,在探究罗马宪法影响近代西欧宪制的历史条件的基础上,探讨了三个时期的罗马宪制模式对近代法国、意大利、德国和英国宪制的影响。
    汪琴法律14.7万字
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    本书设有“主题专论”“刑法评注”“判例研究”“立法动态”等栏目,收录了《数字化、虚拟化和法律》《计算机刑法的核心领域》《德国《刑法典》第263a条(计算机诈骗罪)评注》《美国的计算机犯罪》等文章。
    林维主编 王华伟副主编法律31.2万字
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    本书选取德国经典的工程私法判决,其内容涵盖工程合同和工程侵权两大部分,前者包括工程合同的效力、承包人的给付义务范围、工期和工程质量、发包人的单方指示变更权、固定价合同的变更、工程合同的解除、发包人的任意终止权、工程价款、验收,后者包括工程保修与瑕疵责任、报酬请求权的担保等问题,选取《德国民法典》颁行以来德国联邦高等法院具代表性的工程私法判例,呈现德国工程私法的典型特征,揭示其最基本的法律适用问题,
    黄喆主编法律22.1万字
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    本书主题限于合同之债,原因在于债法总则的规则大多仍可适用于合同之债,而法定之债则经常适用特别规则。案例的次序与大多教科书(和讲授课)的阐述顺序相仿,旨在帮助学生初窥合同法门径的案例分析教程。
    (德)尤科·弗里茨舍法律33.5万字
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    本书收录了美国法学界最为坚定的反米兰达规则者——犹他大学法学院教授保罗·G.卡塞尔于1997年至2017年间发表的四篇关于米兰达规则对警察执法效果带来的消极影响的实证研究长文,以及斯坦福大学法学院教授约翰·多诺霍三世与卡塞尔教授就前述研究。同时收录了耶鲁·卡米萨教授于米兰达案终审判决四十周年之际(2007年)发表在《俄亥俄州刑事法杂志》的一篇关于米兰达规则的回顾性文章。
    刘方权 陈晓云编译法律50.1万字
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    本书从合同法和竞争法的视角入手,介绍了德国消费者保护法核心领域的理论知识、实践应用和发展趋势。特别关注消费者保护法在适用和实施中出现的问题,对大量的司法判例进行了分析和评论。
    (德)克里斯蒂安·亚历山大法律24.5万字
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    本书在介绍日本刑法理论的历史与现状的基础上,综合社会发展、文化传统等客观要素,介绍并评析了日本近年的全新刑法改革;在比较日本刑法理论争议的同时,突出判例的立场变化,分析理论与实践的互动;在介绍日本刑法理论现状之际,关注具体理论形成的背景与发展以及在实践中的应用情况,力争作出客观评价。
    周振杰法律29.1万字
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    本书介绍了俄罗斯反垄断法的产生、发展过程,过程中的阶段性矛盾及其解决方式、方法,着重就反垄断法制度的基本内容——垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中和滥用权力限制竞争行为展开分析,并探讨了制度的特殊性和值得关注或借鉴之处。
    刘继峰法律33万字