影像医疗器械临床试验手册(第2版)在线阅读

影像医疗器械临床试验手册(第2版)

施裕新 陆普选 张志勇主编
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医学临床医学理论22.4万字

更新时间:2025-03-15 01:17:45 最新章节:参考文献

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书籍简介

本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括:影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。对验证医院专科医生、研究生,医疗器械生产厂家,申办者和监督员,审查员等均有一定的参考价值。
品牌:人卫社
上架时间:2020-10-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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  • 炎症性肠病(IBD)是指病因不明的一组非特异性肠道炎性疾病,包括溃疡性结肠炎、克罗恩病和未定型IBD。至少25%的IBD患者发病于儿童及青少年时期,且近年来儿童IBD的发病率逐渐增高。但目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统
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    彭争荣主编医学50.9万字
  • 本书主要从急诊感染性疾病特点、急诊感染性疾病常见病原体、急诊常用抗感染药物、急诊抗感染药物使用的一般原则、常见急诊感染性疾病经验性治疗、多重耐药菌感染的治疗及抗生素附加损害这几个方面进行论述,同时,针对特殊人群如肝肾功能障碍者、孕妇、儿童等的急诊感染特点和抗感染用药原则进行论述。此外,亦对抗菌药物组织分布及透过率、连续性肾脏替代治疗时抗菌药物的剂量调整、抗菌药物的天然耐药菌、国内急诊常见细菌的MI
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