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药物临床试验运行手册

王白璐主编
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医学药学19.8万字

更新时间:2025-03-18 21:27:02 最新章节:参考文献

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书籍简介

本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状况,本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册,用于同行交流,期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌:人卫社
上架时间:2023-09-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

最新章节

王白璐主编
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    本书按照“坚持实用、注重操作、紧跟形势、瞄准前沿”的原则,结合国家药品监督管理局发布的关于加强医疗器械临床试验监管的相关政策,对医疗器械临床试验的设计方法、全程管理等进行详实阐述。全书分为三篇,第一篇对开展医疗器械临床试验的背景、前沿和法律法规等进行介绍;第二篇围绕医疗器械临床试验的设计方法进行介绍;第三篇介绍医疗器械临床试验机构的全程管理实践。本书采用模块化、流程图的方式,重点阐述临床试验主要关
    王白璐主编医疗器械9万字

最新上架

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    内容主要介绍临床药师参与癫痫药物治疗的全程监护应掌握的理论和技能,同时穿插工作中积累的经典案例,突出药学监护重点,对指导癫痫药物合理应用,提高治疗效果具有积极的参考价值。丛书将临床药物治疗学理论与药物治疗监护实践相结合,反映各分册临床疾病药物治疗的最新进展,以帮助临床药师在药物治疗实践活动中实施药学监护措施,提升运用临床药学专业知识解决临床用药中实际问题的能力。本丛书主要内容为依据不同疾病的药物治
    齐晓涟 王长连主编医学19.5万字
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    本书分为化学药生物制品、中成药两部分。共收录了1000多种静脉用药物。论述静脉药物适应证、制剂与规格、成分、性状、pH、渗透压、用法与用量(给药速度或时间、成人剂量、儿童剂量及剂量调整)、调配(溶解和/或稀释,静脉输液相容性,调配后药液的保存及期限,光、温度、pH或容器对药物及其调配后注射液理化性质与生物学活性的影响)、配伍禁忌、药物相互作用、药理作用、药代动力学、禁忌证、注意事项(特别警告、一般
    刘圣 沈爱宗 唐丽琴主编医学108万字
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    本书深入系统探讨了建昌帮药业及炮制发展史,归纳了建昌帮药业的类型与炮制特色。全书共分总论、各论两部分。总论收载建昌帮药业及炮制简史,传统炮制工具、辅料、方法及其应用,以及传统中药养护保管方法。各论以介绍炮制方法为主,收载各炮制法具有代表性的中药109种。本书保留了建昌帮清代至近代的宝贵传统炮制经验,地方色彩浓郁,用料土特,制法考究,记述翔实,能为中药炮制生产、科研提供技术资料,有一定的指导和实用价
    梅开丰 张祯祥主编医学25.7万字
  • 会员
    本书根据中医药爱好者及初学者的兴趣爱好和理解水平,兼顾专业性与通俗性,以通俗易懂的文字讲述中药学基础知识和应用,从不同角度向读者呈现中药的真实面貌,展现中药文化之多彩和中药智慧之博大精深。本书内容分基础篇和药物篇,介绍常见中药150余种,每味药按来源、药性、功效、应用、用法用量、使用注意、药用举隅、现代研究、药性歌括等逐项予以介绍,既有古籍文献摘录,又有现代药学研究报道,更不乏临床药用实例的佐证。
    刘敏 张晓东主编医学18.3万字
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    各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题,建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维,突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义,同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点,体现了临床药学的关注视角。本书重点介绍了临床常见病的静脉用药治
    王建华 罗莉主编医学9万字
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    每分册以疾病为目,每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容,又注重体现中医辨证论治思维,简单、明了指导西医医生开处中成药处方。本书共3章,包括常见恶性肿瘤、恶性肿瘤常见并发症、恶性肿瘤治疗手段所致并发症。介绍疾病的定义、诊断要点、西医治疗要点,重点阐述中成药辨证应用,包括证候要点及中成药的组成、功效、用法用量。此外,还在
    田雪飞 陈孟溪主编医学20.7万字
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    本书结合2021年版国家医保药品目录和2018年版国家基本药物目录等,增补疗效确切、安全性优势显著的新药品种,删除临床上趋于淘汰的药品,将不常用品种用二维码的形式体现。同时,进一步根据临床所需,调整完善了每个药物下面的栏目设置,强化了特殊人群的用药注意事项,加强了对特殊管理药品的重视。《常用药物手册》为传世之作,已修订到第5版,本版药品数量近二千种,介绍了常见药物的基本信息,将对我国的合理用药工作
    孙安修主编医学71.7万字
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    本套书按临床药师参与临床药物治疗的专业进行分册,全面总结近几年来临床药师在实践中积累的工作经验和体会,简要介绍各专业常用治疗药物,重点介绍药物治疗过程中的药学监护,特别是是收集整理临床用药的典型案例,梳理归纳临床药师岗位技能需求和工作要点,从而对国内临床药师工作有所启发和帮助,进一步推动我国临床药学工作深入开展。《临床药师工作手册——疼痛管理》收录了关于疼痛管理最新的国内外临床指南和循证研究证据,
    葛卫红主编医学7万字
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    健康中国建设除了需要提高公众健康素养,增强公众健康意识之外,还需要提高基层医疗机构从业人员的健康素养,这是除了提高专业技术素养之外,亟须培训提高的另一基础素养,基层医护人员的自身健康素养提高了,才能更好地从事本职工作,才能做好群众健康教育工作,才能更好地服务患者和群众,这直接关系到群众的就医问题,也是关系到如何解决“看病难、看病贵”的另一影响因素。本套丛书不仅对医务工作者的实际工作具有指导意义,也
    王丽媛 刘静主编医学24.3万字