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中成药上市后临床研究方法技术体系与应用
更新时间：2025-03-15 04:34:37 最新章节：主要参考文献
书籍简介
中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊人群用药研究、证候类中成药的上市后评价、中成药临床价值评估的方法技术以及证据支撑指南、共识的方式方法等。本书特色如下：遵循法规要求、符合循证原则、反映前沿科技，目标明确，路径清晰，方法具体实用。
品牌：人卫社
上架时间：2022-10-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
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最新章节
谢雁鸣 孙晓波 王志飞主编
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- 会员本书总体介绍镇静催眠药，在介绍相关基本概念之后，重点介绍苯二氮类和新型苯二氮受体激动剂（巴比妥类主要在麻醉科用，范围和量很小，其他新药证据很少，也不作详述），注重不同疾病和人群的使用策略，梳理长期使用过程中滥用预防策略。在《苯二氮类药物临床使用专家共识》的基础上，主要新增新型苯二氮受体激动剂的合理使用和滥用预防以及长期使用策略等，相比于《共识》，本书以镇静催眠药大类为主要介绍对象，药物种类医学9.8万字
- 会员在保持原有内容框架的基础上，对药物品种进行调整，删除已经被淘汰的药物，增加新的药物品种；对药物应用信息进行更新，增加新用法新进展。该书第3版于2014年3月出版，重印4次，累计印刷12000册，目前库存700册。为我社药学类常销品种。近4年间，国家药物相关政策法规不断出新，新药品种不断上市，药物信息进展较快，特别是《中国药典》2015年版的发布以及《国家医保药品目录》在2017年的最新颁布，对临床医学43.3万字
- 会员本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大，由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作，因医学32.6万字
- 会员本书在简明梳理重症感染的发病特点、常见病原菌与耐药性产生的基础上，针对常见的重症感染从抗感染的药物治疗原则、合理用药、不良反应应对、药物治疗监测、特殊情况处理（包括肝肾功能不全、妊娠期、老年人、新生儿）等方面进行系统阐释。医疗技术飞速发展的今天，新技能、新材料、新设备层出不穷，日新月异。开胸手术、复杂的腹腔肿瘤手术、大关节的置换手术、大器官移植手术等，让越来越多的重症患者重新回归家庭、回归社会，但医学35.7万字
- 会员本书汇集了药师和医师在临床工作中参与的抗血栓相关典型案例，包括抗血栓复杂合并症的案例；管理抗血栓药物相互作用的案例；管理抗血栓相关不良反应的案例；抗血栓药物监测与个体化用药方案设计的案例；特殊人群使用抗血栓药物监护的案例等。本书收集整理了临床抗血栓治疗实践中的50余个典型病例，对其进行分析和讲解，旨在启发和提升临床医生和药师抗血栓药物治疗的临床思维和决策能力，提高临床血栓栓塞性疾病的诊治水平。每个医学17.1万字
- 会员近年来包括抗肿瘤药物在内的各领域新药不断上市应用于临床，潜在药物相互作用数量也明显增加，对用药安全提出了新挑战。尽管具有临床意义的DDI的信息不断积累，但是这些数据都分散在文献和药品说明书中，临床工作中查询不方便；虽然一些专业数据库或网站提供DDI信息查询，但收费昂贵，且多为文献和说明书内容罗列，对临床参考意义有限。本书汇集临床肿瘤治疗方案中常见和新型抗肿瘤药物，对DDI进行汇总整理，从临床实践出医学9.9万字
- 会员近年来，中药制药领域的基础研究与应用研究发展较为迅速，第二版将原书基础上，进一步吸收综合相关学科的理论与实践，充分总结近年来发展应用较快的新技术、新方法、新工艺、新设备、新辅料，以期为中药制药领域的同道们提供有价值的参考，满足不同层次教学的需要和不同层次读者的要求，为实现中药现代化服务。本书拟沿用第一版体例，分为上下两篇。上篇为基本技术篇，以中药制药的通用技术为重点，阐述其原理与方法；下篇为成型技医学86.9万字
- 会员本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本医学42万字
- 会员我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出，CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础，通过五大核心处方，即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方（含睡眠管理）、危险因素管理和戒烟处方的联合干预，为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。戒烟处方分册主要围绕：讲述吸烟、吸二手烟及电子烟对人体的危害，并详解其对人体各大系统的影响，同医学3.9万字