第一节　“腧穴敏化”新概念

一、腧穴敏化的含义

长期以来，人们认为腧穴是脏腑经络之气输注于体表的特殊部位，它既是疾病的反映点，又是针灸的施术部位[1]。江西中医药大学陈日新团队基于18年的临床研究成果，于2006年出版《腧穴热敏化艾灸新疗法》专著[2]，首次正式提出“腧穴敏化”新概念，认为：人体腧穴存在敏化态和静息态两种功能态，当人体处于疾病状态时，体表腧穴发生敏化，敏化的类型多种多样，而腧穴热敏化是腧穴敏化的一种新类型，处在热敏态的腧穴对外界相关刺激呈现“小刺激大反应”。2011年又撰文在《中国针灸》明确提出并全面论述腧穴敏化的学术观点：腧穴的本质属性具有功能状态之别，而不仅仅是固定部位之别[3]。2016年依据新的研究成果，从循证评价、基础研究与理论构建3个方面再次论述“腧穴敏化”新概念[4]，强调以腧穴敏化为腧穴研究的切入点与突破口，对我们重新认识腧穴，进一步夯实针灸学理论基石，提高针灸疗效、催发临床新的生命力及可能发现新的体表-内脏生命调控规律具有十分重要的意义。

二、腧穴敏化的古代文献依据

“腧穴敏化”概念的提出并非只是依据现代临床的发现，早在《黄帝内经》中就有腧穴敏化现象的相关记载。《灵枢·九针十二原》述：“所言节者，神气之所游行出入也，非皮肉筋骨也。”这就是说，腧穴不是指一般的皮肉筋骨等有其特定的形态结构及固定不变的位置，而是神气游行出入的、动态的、功能变化的部位。《灵枢·背腧》论述：“胸中大俞在杼骨之端，肺俞在三椎之傍，心俞在五椎之傍，膈俞在七椎之傍，肝俞在九椎之傍，脾俞在十一椎之傍，肾俞在十四椎之傍，皆挟脊相去三寸所。则欲得而验之，按其处，应在中而痛解，乃其俞也。”这段经文表明：腧穴具有“通过按压等方法会产生特殊感应”的敏感特征。《灵枢·五邪》再次列举临床病例论述腧穴的敏感特征：“咳动肩背，取之膺中外腧，背三节之傍，以手疾按之，快然乃刺之。”这段经文再次告诉我们：腧穴具有“按之快然”的敏化特征。唐代孙思邈《备急千金要方·针灸上·灸例》记载：“有阿是之法，言人有病痛，即令捏其上，若里当其处，不问孔穴，即得便快成（或）痛处，即云阿是。灸刺皆验，故曰阿是穴也。”这就是大家熟知的“阿是”现象，即一种以压力刺激诱发的腧穴力敏现象。由此可见，《黄帝内经》等古代文献对腧穴的论述与临床实践中的发现完全一致，腧穴不仅仅有部位之别，而且具有“敏化”与“静息”两种功能状态之别。

三、腧穴热敏现象与临床规律

腧穴敏化的类型多种多样，除了上述唐代孙思邈《备急千金要方》描述的“阿是”力敏现象，陈日新团队系统研究了腧穴热敏现象。腧穴热敏现象是指当手持艾条悬灸患者某个腧穴时，患者会产生一些深部热、远部热等特殊感觉，而艾灸患者这个腧穴的邻近部位或另外某个体表部位时，患者没有这种特殊感觉产生，仅仅有局部与表面的热感。这些特殊感觉，又称热敏灸感，产生热敏灸感的腧穴称为热敏态腧穴（简称热敏腧穴）[5]。热敏腧穴对艾热刺激产生“小刺激大反应”，是灸疗的特异性穴位。热敏灸感包括以下10类：透热、扩热、传热、非热觉、皮肤扩散性潮红、面红（或额汗出）、胃肠蠕动、肢端热、身烘热、喜热。

透热：

灸热从施灸部位皮肤表面直接向深部组织穿透，甚至直达胸、腹腔，或施灸部位的皮肤不（或微）热，而皮肤下深部组织甚至胸腹腔脏器感觉甚热，这种现象又称表面不（微）热深部热；

扩热：

灸热以施灸部位为中心向周围扩散；

传热：

灸热从施灸部位开始沿某一路线向远部传导，甚至到达疾病部位，或施灸部位不（或微）热，而远离施灸的部位感觉甚热，这种现象又称局部不（微）热远部热；

非热觉：

施灸部位或远离施灸部位产生酸、胀、压、重、痛、麻、冷等非热感觉；

皮肤扩散性潮红：

施灸部位的皮肤呈现均匀的向四周扩散性的潮红；

面红（或额汗出）：

施灸躯干四肢部位的穴位，面部皮肤潮红或额部、颈项部微汗出；

胃肠蠕动：

施灸中自觉胃部紧缩感或腹中肠鸣；

肢端热：

施灸中自觉四肢末端或掌心、足心逐渐温热；

身烘热：

施灸中自觉全身或上半身由里而表的阵阵温热、欲汗出或微汗出；

喜热：

施灸中自觉舒适感、舒畅感，甚至身体轻松感。

以上10类热敏灸感或单独出现或多种同时出现，因病位、病性、病情、施灸穴位的不同，热敏灸感的类型也不同。对神经系统、运动系统、消化系统、呼吸系统、生殖系统等20种疾病患者进行艾灸腧穴观察，上述10类热敏灸感均能出现。寒证、湿证、瘀证、虚证者居多，急性病和慢性病均可出现。团队深入研究发现腧穴发生热敏化有以下临床规律[5]。

（一）腧穴热敏现象具有普遍性

通过对颈椎病、腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎、肌筋膜疼痛综合征、支气管哮喘、慢性支气管炎、非溃疡性消化不良、功能性便秘、肠易激综合征、排卵障碍性不孕、慢性盆腔炎、痛经、周围性面瘫等20种疾病及健康人对照的穴位热敏普查的研究，结果表明，在疾病状态下，腧穴热敏现象的出现率为70%，明显高于健康人的10%。寒证、湿证、瘀证、虚证中居多，急性病和慢性病均可出现。疾病痊愈后腧穴热敏出现率降为15%左右。表明人体在疾病状态下，体表腧穴发生热敏具有普遍性，与疾病高度相关。

（二）腧穴热敏部位具有动态性

以周围性面瘫、腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎、肌筋膜疼痛综合征、支气管哮喘、痛经、排卵障碍性不孕等7种疾病患者为研究对象，将469个热敏穴位与经穴作对比研究，结果表明，腧穴热敏部位随病情变化而变化。动态的热敏腧穴与部位固定的经穴重合率仅为48.76%，与压痛点的重合率为34.75%，表明热敏腧穴的出现部位仅可以经穴或压痛点为参照坐标系来粗定位，而准确定位必须以热敏灸感为标准。

（三）腧穴热敏的分布与病症具有相关性

腧穴发生热敏有一定的分布规律，如腹泻型肠易激综合征患者热敏腧穴在天枢、命门穴区出现率最高，其次为大肠俞、足三里、关元穴区；慢性前列腺炎患者热敏腧穴在中极、命门、关元、阴陵泉、三阴交等穴区出现率最高；慢性盆腔炎患者热敏腧穴在腰阳关、关元、子宫、次髎、三阴交、阴陵泉等穴区出现率最高；原发性痛经患者热敏腧穴在关元、子宫、次髎、三阴交等穴区出现率最高；原发性三叉神经痛患者热敏腧穴在下关、四白、夹承浆、风池、鱼腰等穴区出现率最高。

（四）艾灸热敏腧穴产生经气传导具有高效性

热敏腧穴在艾热刺激下，呈现对艾热刺激的高敏性，表现为透热、扩热、传热、非热觉、皮肤扩散性潮红、面红（或额汗出）、胃肠蠕动、肢端热、身烘热、喜热等10种热敏现象。通过对周围性面瘫、三叉神经痛、颈椎病、腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎、肌筋膜疼痛综合征、慢性支气管炎、支气管哮喘、非溃疡性消化不良、功能性便秘、肠易激综合征、排卵障碍性不孕、原发性痛经和勃起功能障碍共14种病症、540例患者的临床检测，艾灸热敏腧穴激发经气传导的出现率达94.0%，而艾灸非热敏腧穴的经气传导出现率仅约23.5%，二者有非常显著的统计学差异。以上腧穴发生热敏的数据表明，热敏腧穴对艾热刺激产生“小刺激，大反应”，极易激发经气感传，气至病所，具有提高灸疗疗效的巨大潜力。

四、腧穴热敏的客观特征

腧穴热敏的判断多根据患者的主观描述，但是通过红外热成像、温度觉定量测定等现代科学技术手段可以在一定程度上反映腧穴热敏的现象与特征。

（一）腧穴热敏现象的体表红外辐射特征

人体是一个天然的生物发热体，由于解剖结构、组织代谢、血液循环及神经功能状态不同，机体各部位温度不同，形成不同的热像图。医用红外热像仪其实质是一种全身温度分布扫描仪，通过扫描接收人体内的能量分布、强度、形态、走势，全面真实地反映人体的健康状态。正常的机体功能状态有正常的热像图，异常的机体功能状态有异常的热像图，比较两者异同，结合临床就可以帮助辅助诊断病情。

应用红外热成像技术研究发现：支气管哮喘（慢性持续期）患者[6-8]，其热敏腧穴具有高红外辐射强度特点，并形成以热敏腧穴为中心的一定范围高红外辐射强度区域，如肺俞穴区发生热敏时，红外热成像呈高温态；红外法与灸感法比较，其敏感性为69%、特异性为64%、准确率为66.7%。腰椎间盘突出症患者[9-10]热敏腧穴的红外辐射强度以高温区为主，且艾灸热敏腧穴的传热长径显著高于非热敏腧穴；艾灸热敏态命门穴区后，产生明显的沿腰部正中纵向扩散（督脉）或横向扩散的红外辐射增强区域，与灸感法比较，其敏感性为88.1%，特异性为80.0%，准确性为85.5%。对原发性痛经患者[11]关元穴位进行敏化后，红外辐射的温度降低。与艾灸相比，其敏感性率为76.6%，发散率为70.1%，准确率为74.6%。在对关元穴区进行艾灸后，红外辐射区域在纵向和横向上都显著扩展。与灸感法相比，其敏感性为78.7%，特异性为83.3%，准确性为80.3%。艾灸心气虚患者的内关穴区红外辐射强度多数显示高温特征，艾灸内关穴后发现热敏化的内关穴区产生明显的沿前臂内侧纵向扩散的红外辐射增强区[12]。

以上研究结果表明热敏腧穴产生的扩热、传热等热敏现象在一定程度上可被红外热成像客观显示，受试者的主观感觉与红外热成像明显相关，从而可应用红外热成像技术探索不同病症热敏腧穴的分布规律，指导热敏灸临床治疗。采用红外热断层成像技术已经探明了腰椎间盘突出症、痛经、支气管哮喘等21种病症热敏腧穴高发区（图1-1-1），在高发区内进行细定位，极大缩减了热敏灸探感定位时间，提高了探查效率。

（二）腧穴热敏的温度觉阈值特征

感觉定量检测是一种测定特定感觉的技术，可用于定量测定振动觉、温度觉（冷和暖）和痛觉（冷痛觉及热痛觉）等的阈值。温度感觉阈值可以反映被测皮肤部位对温度感知的敏感性。采用温度觉定量测定技术，以腰椎间盘突出症、神经根型颈椎病、膝关节骨性关节炎等患者为研究对象[13-15]，发现腰椎间盘突出症患者腰阳关穴、腰俞穴、关元俞穴热敏组热觉阈值、热痛阈值和热耐痛阈值分别显著高于同一穴位非热敏组（P＜0.01）。在此基础上，对热敏态关元俞穴给予40℃、42℃温控激发，结果显示，与热敏态关元俞穴激发温度为40℃时比较，42℃时灸感强度更强，效应期时间更长，潜伏期时间更短（P＜0.01，P＜0.05）。神经根型颈椎病患者大椎穴、肩井穴、肩髃穴热敏组热觉阈值、热痛阈值和热耐痛阈值分别明显高于同一穴位非热敏组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。与热敏态肩井穴激发温度为40℃时比较，42℃时灸感强度更强，潜伏期时间更短，效应期时间更长，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。膝关节骨性关节炎患者热敏组三个穴位（血海、内膝眼和阴陵泉）的热觉阈值、热痛阈值和热耐痛阈值均高于非热敏组同名穴位的相应测量值，差异均具有统计学意义（P＜0.01）。结果表明：热敏态腧穴与非热敏态腧穴具有不同温度觉特征，热敏态腧穴的热觉阈、热痛阈、热耐痛阈值均高于非热敏态腧穴，这与临床上热敏态腧穴具有喜热的特征是一致的。并且不同的激发温度，热敏灸感出现的灸感强度、潜伏期、效应期时间不同，42℃为临床较佳激发温度。（见表1-1-1～表1-1-11）

五、热敏腧穴提高疗效的临床证据

腧穴热敏规律的研究结果表明，腧穴存在状态之别，即静息态与敏化态，敏化态穴位对外界艾热刺激呈现“小刺激大反应”，由此我们认为，腧穴状态不同，效应必然不同，热敏腧穴的灸效优于非热敏（静息态）腧穴。有学者分别观察了采用热敏腧穴与非热敏腧穴治疗过敏性鼻炎、原发性痛经、慢性腰肌劳损、慢性前列腺炎、膝关节骨性关节炎、腰椎间盘突出症、神经根型颈椎病、肌筋膜疼痛综合征、枕神经痛、跟痛症10种病症的显效率，结果显示，热敏腧穴组的显效率平均提高了38.2%，选取热敏腧穴治疗可以显著提高临床疗效[16]。

（一）艾灸不同功能态腧穴治疗腰椎间盘突出症（急性期）的临床疗效研究[17-20]

由江西中医药大学附属医院牵头，组织4家医院采用大样本、多中心、中央随机对照试验方法联合开展了艾灸不同功能态腧穴治疗腰椎间盘突出症（急性期）的临床疗效研究。各分中心受试对象的随机分配采用中心随机化方法，由中国中医科学院中医临床基础医学研究所统一控制，随机分为试验组（热敏腧穴悬灸治疗组）、对照A组（非热敏腧穴悬灸对照组）、对照B组（西药加针刺对照组），分组结果采用“药物临床试验中央随机分配交互式语音操作系统V1.00（中央随机分配系统）”通过语音电话、网络进行发布。

1.治疗方案

（1）试验组

1）热敏腧穴的探查：

①环境：检测室保持安静，室内温度保持在24～30℃；②体位：选择舒适、充分暴露病位的体位；③探查工具：江西省中医院生产，规格：直径22mm×长度160mm特制精艾绒艾条；④探查方法：选择俯卧或侧卧体位，充分暴露腰部，用点燃的艾条在患者双侧大肠俞与腰俞构成的三角区域（大肠俞-腰俞-对侧大肠俞区域内），距离皮肤3cm左右施行温和灸，当患者感受到艾热发生透热（艾热从施灸部位皮肤表面直接向深部组织穿透）、扩热（以施灸点为中心向周围扩散）、传热（灸热从施灸点开始循某一方向传导）和非热觉中的一种或一种以上感觉时，即为发生腧穴热敏现象，该探查穴点为热敏腧穴。重复上述步骤，直至所有的热敏腧穴被探查出。

2）热敏腧穴的悬灸方法：

在上述热敏化强度最强的穴位实施艾条温和悬灸，每天2次，每次艾灸时间以热敏灸感消失为度（上限60min，下限30min），共治疗4天；第5天开始每天1次，连续治疗10次；共治疗18次（共14天）。前7天为1个疗程，后7天为1个疗程，第1个疗程结束后如痊愈可不进入第2个疗程。

（2）对照A组：

在大肠俞、阿是穴、委中（均为患侧）实施温和悬灸，每次每穴15min，3穴共45min，每天2次，共治疗4天；第5天开始每天1次，连续治疗10次；共治疗18次（共14天）。前7天为1个疗程，后7天为1个疗程，第1个疗程结束后如痊愈可不进入第2个疗程。

（3）对照B组：

①西药：患者入院后第1天即开始使用20%甘露醇250ml，静脉滴注，每天1次；同时口服双氯芬酸钠肠溶片75mg，每天2次，饭后服用；3天后停用甘露醇，仅口服双氯芬酸钠肠溶片。②针刺：患者入院后第1天开始配合针刺治疗，以足太阳、足少阳经穴为主。取穴：大肠俞、腰夹脊、环跳、委中、阳陵泉、悬钟、丘墟，平补平泻法（腰部取双侧同名穴，下肢取患侧穴位），每次留针30min，每天1次。

西药加针刺共治疗14天，患者住院期间严格卧硬板床休息。前7天为1个疗程，后7天为1个疗程，第1个疗程结束后如痊愈可不进入第2个疗程。

2.观察指标、观察周期与时点

采用改良日本骨科协会腰痛评分表（M-JOA）。评分表总分为30分，病情程度分级：轻度者总分≤10分，10分＜中度者总分≤20分，20分＜重度者总分≤30分。改善率= ［（治疗前分值－治疗后分值）/治疗前分值］ ×100%。所选病例均满足治疗前临床症状评分积分值＞10。

观察周期为14天，随访观察6个月。观察时点分别为治疗前、治疗1个疗程后、治疗结束后即刻及治疗结束后6个月。

3.研究结果

共纳入合格受试者456例。其中试验组、对照A组、对照B组分别完成152例。试验完成后失访脱落共26例，占5.70%。患者的性别、年龄、体重等人口学特征具有可比性（P＞0.05）。腰椎间盘突出症患者中，M-JOA评分量表总分、各项因子以及病情严重程度等基线资料均具有可比性（P＞0.05）。

（1）M-JOA评分量表总分：

如表1-1-12所示，治疗7天，即1个疗程时，3组比较有非常显著性差异（P＜0.01）；治疗14天，即结束后，3组比较有非常显著性差异（P＜0.01）。随访6个月后，3组比较有非常显著性差异（P＜0.01）。试验结果表明，选取热敏态腧穴施灸治疗腰椎间盘突出症（急性期）对M-JOA评分的改善优于传统选穴施灸。

（2）治疗结束后3组间临床整体疗效比较：

如表1-1-13所示，治疗结束后，3组愈显率比较具有非常显著性差异（P＜0.01）。结果表明，选取热敏腧穴施灸治疗腰椎间盘突出症（急性期）的临床整体疗效优于传统选穴施灸。

4.研究结论

试验组的M-JOA评分、临床整体疗效均明显优于对照组，选取热敏腧穴治疗腰椎间盘突出症（急性期）的疗效明显优于传统选穴施灸。

（二）艾灸不同功能态腧穴治疗膝关节骨性关节炎（肿胀型）的临床疗效研究[21-23]

由江西中医药大学附属医院牵头，组织4家医院同样采用大样本、多中心、中央随机对照试验方法联合开展了艾灸不同功能态腧穴治疗膝关节骨性关节炎（肿胀型）的临床疗效研究。

1.治疗方案

（1）热敏腧穴悬灸治疗组

1）热敏腧穴的探查：

①环境：检测室保持安静，室内温度保持在24～30℃；②体位：选择舒适、充分暴露病位的体位；③探查工具：江西省中医院生产，规格：直径22mm×长度160mm特制精艾绒艾条；④探查方法：选择仰卧体位，充分暴露膝关节，用点燃的艾条在患者膝关节周围（阴陵泉-阳陵泉-梁丘-血海穴组成的区域内），距离皮肤3cm左右施行温和灸，当患者感受到艾热发生透热（艾热从施灸部位皮肤表面直接向深部组织穿透）、扩热（以施灸点为中心向周围扩散）、传热（灸热从施灸点开始循某一方向传导）和非热觉中的一种或一种以上感觉时，即为发生腧穴热敏现象，该探查穴点为热敏腧穴。重复上述步骤，直至所有的热敏穴位被探查出。

2）热敏腧穴的悬灸方法：

首先在上述热敏化强度最强的穴位实施艾条温和悬灸，每天2次，每次施灸时间以上述热敏化高发区内所有热敏穴热敏灸感消失为度（上限60min，下限30min），共治疗5天，第6天开始每天1次，连续治疗25次，共治疗35次（共30天），治疗前、治疗结束后及6个月后进行疗效评价。

（2）非热敏腧穴悬灸对照组（对照A组）：

在内、外膝眼，鹤顶实施温和悬灸，每天2次，每次每穴15min，3穴共45min，共治疗5天，第6天开始每天1次，连续治疗25次，共治疗35次（共30天），治疗前、治疗结束后及6个月后进行疗效评价。

（3）西药对照组（对照B组）：

每6天给患侧膝关节腔内注射玻璃酸钠2ml，共注射5次，治疗前、治疗结束后及6个月后进行疗效评价。

2.观察指标、观察周期与时点

参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年版），按疼痛、活动与疼痛的关系、功能障碍相关的特殊检查分项就其程度进行评分。按下列标准评估膝关节骨性关节炎的轻重程度：轻度＜5分；中度5～9分；重度＞9分。本课题所选病例均满足治疗前临床症状评分积分值≥5。

临床控制：

症状消失，功能活动正常，临床症状评分减少≥95%；

显效：

症状基本消失，关节功能基本正常，能参加正常活动和工作，临床症状评分减少≥70%、＜95%；

有效：

疼痛基本消失，关节屈伸活动基本正常，参加活动或工作能力有改善，临床症状评分减少≥30%、＜70%；

无效：

未达到有效标准，临床症状评分减少不足30%。

观察周期为30天，随访观察6个月。观察时点分别为治疗前、治疗结束后即刻、治疗结束后6个月。

3.研究结果

（1）膝关节GPCRND-KOA评分量表总分：

如表1-1-14所示，治疗结束后，3组比较有显著性差异（P＜0.05）。随访6个月后，3组比较有非常显著性差异（P＜0.01）。结果表明，选取热敏腧穴施灸治疗膝关节骨性关节炎（肿胀型）优于传统选穴施灸。

（2）膝关节周径比较：

如表1-1-15所示，治疗结束后，3组比较有显著性差异（P＜0.05）。随访6个月后，3组比较有显著性差异（P＜0.05）。结果表明，选取热敏腧穴施灸对膝关节骨性关节炎肿胀的改善作用优于传统选穴施灸。

（3）治疗结束后3组间临床整体疗效比较：

如表1-1-16所示，治疗结束后，3组愈显率比较具有显著性差异（P＜0.05）。结果表明，选取热敏腧穴施灸治疗膝关节骨性关节炎（肿胀期）的临床整体疗效优于传统选穴施灸。

4.研究结论

试验组的GPCRND-KOA评分、关节周径、临床整体疗效明显优于对照组，选取热敏腧穴治疗膝关节骨性关节炎（肿胀期）的疗效明显优于传统选穴施灸。

（三）艾灸热敏腧穴治疗支气管哮喘（慢性持续期）的临床疗效研究[24-25]

由江西中医药大学附属医院牵头，组织12家医院采用大样本、多中心、中央随机对照试验方法联合开展了艾灸热敏腧穴治疗支气管哮喘（慢性持续期）的临床疗效研究。各分中心受试对象的随机分配采用中心随机化方法，由中国中医科学院中医临床基础医学研究所统一控制，随机分为试验组（热敏腧穴悬灸治疗组）、对照组（西药对照组），分组结果采用“药物临床试验中央随机分配交互式语音操作系统V1.00（中央随机分配系统）”通过语音电话、网络进行发布。

1.治疗方案

（1）试验组

1）热敏腧穴的探查：

①环境：检测室保持安静，室内温度保持在24～30℃；②体位：选择舒适、充分暴露病位的体位；③探查工具：江西省中医院生产，规格：直径22mm×长度160mm特制精艾绒艾条；④探查方法：选择俯卧或侧卧体位，充分暴露胸背部，用点燃的艾条在患者双侧肺俞、膈俞，距离皮肤3cm左右施行温和灸，当患者感受到艾热发生透热（艾热从施灸部位皮肤表面直接向深部组织穿透）、扩热（以施灸点为中心向周围扩散）、传热（灸热从施灸点开始循某一方向传导）和非热觉中的一种或一种以上感觉时，即为发生腧穴热敏现象，该探查穴点为热敏腧穴。重复上述步骤，直至所有的热敏腧穴被探查出。

2）热敏腧穴的悬灸方法：

在上述热敏化强度最强的穴位实施艾条温和悬灸，每次艾灸时间以热敏灸感消失为度（上限60min，下限30min），在第1个月的前8天，每天1次，剩余的22天共治疗12次。第2、3个月，每个月治疗15次。

（2）对照组：

患者入院后第1天即开始使用沙美特罗替卡松粉吸入剂（沙美特罗50μg/氟替卡松250μg），每次1吸，每天2次，持续90天。

2.观察指标、观察周期与时点

主要观察指标为治疗前，治疗后15天、30天、60天和90天的哮喘控制测试（asthma control test，ACT）问卷。ACT评分包括5个问题：活动受限，呼吸困难，夜间症状，药物使用情况和过去4个星期的发作频率。计分从1（最差）至5（最佳），最高得分为25分。次要观察指标是第1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV₁），最大呼气流量（maximal expiratory flow，MEF），发作频率和不良反应。

3.研究结果

本临床研究共纳入合格受试者288例。其中试验组、对照组分别完成144例。试验完成后失访、脱落共11例，占3.82%。患者的年龄、性别、哮喘持续时间和ACT评分具有可比性（P＞0.05）。

（1）ACT评分比较：

如表1-1-17所示，治疗3个月后得分（P =0.000 2）和在6个月的随访期间得分（P = 0.000 03），有显著性差异。图1-1-2显示两组的平均ACT分数在治疗半个月至随访6个月期间持续增加。在对照组中，ACT评分在3个月和6个月的随访期间保持稳定，并且患者在随访期间继续逐渐减少服用药物的剂量。

（2）发作频率比较：

如表1-1-18所示，热敏灸组治疗3个月后哮喘发作的频率大大低于对照组（P = 0.000 17），在6个月的随访期间，两组之间仍存在明显差异（P = 0.047）。

（3）中医症状比较：

采用ITT分析，比较两组中医症状，分别在治疗1个月时、3个月治疗结束时以及治疗结束6个月后有统计学意义。为了便于进一步分析，将其中中医症状各项因子在治疗前积分值为2分的例数抽提出来，对其在3个月治疗结束时积分值提高了2分的记为“显效”，比治疗前提高1分的记为“有效”，积分前后无变化的记为“无效”。结果显示，两组中医症状显效率比较均有统计学意义（见表1-1-19～表1-1-23）。数据分析提示：热敏灸在改善患者中医症状方面，如寐差、易于感冒、倦怠无力、畏寒、胸闷等，有一定疗效优势。

4.研究结论

治疗3个月后和随访期间，试验组与对照组的ACT评分和肺功能在治疗前后存在显著差异，表明具有等效性。热敏灸在减少发作频率、改善患者中医症状方面，如寐差、倦怠无力、畏寒、胸闷、易于感冒等有明显疗效优势。

（四）艾灸不同功能态腧穴治疗神经根型颈椎病的临床疗效研究

临床上温和灸治疗神经根型颈椎病时选择热敏腧穴优于非热敏腧穴。例如：唐福宇等[26]将神经根型颈椎病患者分为热敏灸组与传统艾灸组（各60例），热敏灸组在百会、颈夹脊、大椎、至阳、手三里、阳陵泉等穴位附近或皮下有硬结、条索状物等反应物部位探查热敏腧穴进行热敏灸，传统艾灸组在以上部位辨证选取两个腧穴进行温和灸，每天治疗1次，7天为1疗程。结果显示，热敏灸组有效率为86.70%，传统艾灸组有效率为63.30%；3个月随访，热敏组有效率为82.70%，传统艾灸组有效率为63.3%。李冠豪等[27]在颈背部及上肢区域寻找热敏穴施热敏灸与在夹脊穴、风池、肩外俞等穴位温和灸治疗作对比，二者愈显率分别为63.30%、40.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。谢炎烽等[28]在颈夹脊、百会、大椎、至阳、手三里等穴区探查热敏穴施热敏灸治疗，相同穴区辨证取穴采用温和灸治疗进行疗效对比，结果显示，选择热敏腧穴施灸疗效更好。