前言

2022年是《中药基础和临床研究丛书》——《中药药理与临床研究进展》（以下简称《进展》）出版30周年。回顾前辈讲述《进展》创立时的情形，仍记忆犹新。新时期迎来了科学的春天，各学术团体也逐步恢复了学术活动，科技界呈现出了生机勃发、蓬勃向上的新气象。1984年，中国药理学会选举产生了首届理事会，同时决定先成立几个专业委员会，率先开展工作。在周金黄教授等前辈的积极倡议和推动下，1985年10月22—26日，第一届全国中药药理学术会议在重庆召开，中国药理学会中药药理专业委员会正式成立，王建华教授当选主任委员，刘干中、姜廷良、黄衡和郑有顺教授当选副主任委员，周金黄教授和雷海鹏教授任顾问。为鼓励和推动中药药理学研究，及时将中药药理学的研究成果和进展整理汇集成册，供广大读者参考，在周金黄、王建华、刘干中等教授的积极倡导下，于1990年8月在兰州举行的第三届全国中药药理学术会议期间商定出版《进展》。同年11月成立了筹备组，翌年成立了由周金黄、刘干中、王建华、陈可冀和廖家桢等著名专家组成的编辑委员会，确定了“旨在为中药药理与临床研究提供又一芳草地，以交流经验与成果、探讨不同的学术见解” 的指导思想和编辑方针，以及“共同促进我国中医药现代化研究的发展与深化” 的出版目的。《进展》第一册由周金黄、刘干中教授主编，于1992年8月正式出版。岁月如梭，转瞬之间30年已过去了。如今，《进展》的创始人周金黄、王建华、刘干中和廖家桢教授已离开了我们，给我们留下的是对前辈无限的思念、前辈殷切的希望和肩上沉甸甸责任。前辈对传承和发展中医药事业的理想、信念和热望，以及他们为之毕生努力奋斗所做出的辉煌业绩，是留给我们的宝贵财富，永远激励着我们在中药现代研究发展的道路上不断拼搏创新、开拓前行！

20世纪90年代，我国中药药理学与中药新药研究逐步进入了快速发展的阶段。尤其是1996年我国开始实施“中药现代化”发展战略，启动了一系列科研计划支持中药现代研究，有力地推动了中药药理学研究及中药新药研发。1998年国家启动了“中药现代化科技产业行动计划”，其内容包括中药现代化、国际化示范研究及中药应用基础研究等。1999年国家启动了第一个中药现代研究的973计划“方剂关键科学问题的基础研究”，重点支持了六味地黄方、大川芎方、复方丹参方、血府逐瘀方等中药复方的作用机制和药效物质基础的研究，极大地促进了我国中药复方的现代研究。2001年，国家启动了“创新药物和中药现代化重大专项”，支持中药现代研究和创新中药的研究与开发。在中药新药研发需求的牵引下，中药药理学研究（包括中药新药临床前药效评价、作用机制研究以及新模型、新技术研究等）快速发展，为中药新药研发提供了重要的科技支撑。2008年，按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》的部署，我国启动了“重大新药创制”科技重大专项（以下简称“新药专项”），实施时间是2008—2020年。这是中华人民共和国成立以来国家实施的规模最大、投入最多的新药研发科技计划，受到全社会的高度关注，许多科研院所、高校、医院、企业，以及一大批科技人员都参与了新药专项的研究，从事中药药理学研究和新药研发的张伯礼院士、王广基院士、杜冠华教授、吴春福教授和张永祥研究员等都担任了新药专项总体组的专家。新药专项的实施，对我国药理学包括中药药理学研究产生了很大影响，提出了许多新的需求和要求，更加强调转化、应用和解决新药研发中的问题，使药理学研究与临床及新药研发的结合更加紧密。

1992—2010年，在这十余年的时间里，《进展》连续出版了7册，介绍了我国中药药理学研究的新思路、新方法和新进展，深受广大读者欢迎，在这一阶段对推动和引导我国中药药理学研究发挥了重要作用。2015年，为全面总结我国中药现代研究二十年来取得的成绩和经验，张伯礼院士和时任科技部社会发展科技司司长的陈传宏教授组织有关专家开始收集、整理和总结有关资料。这项工作意义重大，但涉及面广、任务繁重，一批中药药理学专家积极投入到了这项工作当中。在张院士和陈司长的带领下，大家共同努力，《中药现代化二十年（1996—2015）》（主编：张伯礼、陈传宏）于2016年11月由上海科学技术出版社正式出版。该书系统总结了自1996年我国实施中药现代化战略至2015年的二十年间，中药现代研究取得的成就。我国在中药现代研究各个方面所取得的研究成果，不仅加深了广大学者对中药科学内涵的认识，解决了一些实际问题，同时也为后续研究和创新发展积累了宝贵的经验，提供了重要的参考和借鉴。

随着我国改革开放的不断发展和深化，国际学术交流与合作蓬勃开展，范围不断扩大，形式也更加丰富多样。2008年新药专项启动后，为配合新药专项的实施，提高中药药理学的研究水平，中国药理学会及其所属中药与天然药物药理专业委员会（原中药药理专业委员会，2014年更名）大力加强了中药药理学研究及新药研发的国际学术交流，与国际药理学联合会（IUPHAR）密切合作，积极组织开展中药与天然药物药理学国际学术交流活动。2008年张永祥研究员担任IUPHAR天然产物分会主席，2010年当选IUPHAR执委，兼任IUPHAR天然产物分会主席。2018年张永祥研究员卸任后，杜冠华教授当选新一届IUPHAR执委，兼任IUPHAR天然产物分会副主席，周文霞研究员担任分会秘书长，中国药理学会办公室赵颖博士任分会秘书。近十多年来，中国药理学会与IUPHAR及IUPHAR天然产物分会密切合作，连续组织举办了五届世界天然药物与传统药物药理学学术会议，建立了天然药物和传统药物药理学国际学术交流的新平台。“第一届世界天然药物和传统药物药理学学术会议”于2009年9月在杭州召开，除进行了学术报告及壁报等形式的学术交流外，还专门举办了“中药创新药物研究开发”专题研讨会，就中药新药研发的策略、思路与方法以及国内、国际的注册问题进行了深入研讨，参会代表普遍感到收获很大。此后，分别于2012年12月、2015年7月、2017年9月、2019年12月在中国、新加坡、英国和印度成功举办了第二届至第五届会议。该国际会议制度的建立为我国中药药理学国际学术交流与合作搭建了新的平台，收到了很好的效果。IUPHAR对世界天然药物和传统药物药理学学术会议给予了高度评价和大力支持，目前此学术会议已成为IUPHAR具有国际影响力的品牌学术会议之一。

2015年5月，在中国药理学会的积极争取下，IUPHAR执委会在西安举行了年度工作会议。IUPHAR领导接受了中国药理学会的提议，即在执委会工作会议结束后，与中国药理学会联合举办“新药研发中的关键药理学问题” 专题研讨会，针对我国新药专项实施过程中新药研发遇到的有关药理学问题进行研讨，也包括中药药理学与新药研发。IUPHAR专家针对中药新药的研究开发阐述了自己的观点，提出了许多建设性意见和建议，参会代表与IUPHAR的专家进行了深入研讨，大家普遍感到很受启发、收获很大。此外，中国药理学会积极争取各种国际学术交流的机会，如积极推荐我国中药药理学研究和新药研发的成果参加四年一度的“世界药理学大会”学术交流。2010年在丹麦哥本哈根举行的“第16届世界药理学大会” 、2014年在南非开普敦举行的“第17届世界药理学大会”以及2018年在日本东京举行的“第18届世界药理学大会”，都安排了天然药物和传统药物药理学专题，每届大会都有我国多名专家在大会及专题会上报告中药药理学的研究成果，学术交流的范围不断扩大、深度不断增加，对于不断深化中药药理学国际学术交流与合作、提高研究水平等发挥了积极促进作用。

2021年，新药专项实施期满，进入了全面总结和总验收阶段。新药专项实施近13年，在中药新药研发领域也取得了显著成绩。在新药专项支持下36个中药新药获批上市，其中五类中药新药（按国家食品药品监督管理局2007年7月10日局令第28号公布的《药品注册管理办法》分类，后同）有7个，其他为中药复方新药。此外，还有89个中药新药处于临床研究的不同阶段。中药新药在国际发展方面也取得了显著成绩，10多个中药获得美国FDA批准正在进行国际多中心临床试验，如复方丹参滴丸、血脂康胶囊、桂枝茯苓胶囊等。

近十多年来，我国中药药理学研究呈现出三个比较明显的特点：一是受到中药新药研发需求的牵引，中药药理学研究与中药新药研究的结合更加紧密，围绕新药研发的需求，研究和解决新药研发过程中的有关技术问题明显增加；二是运用“组学”等新技术，从分子等微观水平开展中药作用机制的研究进展很快，针对中药单一活性成分和针对中药复方的组学相关研究近年来均备受重视，获得了大量全新的研究发现，在国际学术期刊发表关于该类研究的论文数量明显增加；三是研究者发起的中药临床试验明显增加。比如，据中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry，ChiCTR）网站数据显示，截至2021年8月30日，我国正在实施的835项（因各种原因被撤销的50项未计算在内）相关临床试验（包括药物、诊断试剂、心理干预等）中，中药占了很高比例。总体来看，经过20多年的研究和发展，中药现代研究取得了很多成果，在对高度复杂的中药复方的作用原理和药效物质基础两大科学问题的研究中取得了显著成绩，积累了研究经验，但距离阐明还有一段距离，中药复方的这两大科学问题仍是中药现代研究的难点和重点，需要广大科技人员在认真总结以往研究成果和经验的基础上，继续深入研究、不断创新开拓。应鼓励在中西医学理论相结合的学术思想指导下，借鉴和运用多种研究思路与技术方法，从不同角度进行探索和研究。按照2021年5月28日习近平主席在两院院士大会、中国科协第十次全国代表大会上的讲话中对科技人员提出的要求，“直面问题、迎难而上” “肩负起时代赋予的重任”。

2021年是“十四五”的开局之年。“重大新药创制”科技重大专项的实施，推动我国新药研发进入了一个高速发展的新阶段。如何进一步加强新药研发相关重大基础研究及转化应用，大幅增加新药研发源头创新知识的供给，突破瓶颈技术，发展前瞻性、颠覆性等新技术，全面提升药物创新能力，值得认真研究和思考。对于中药药理学尤其是中药复方药理学研究来讲，亦将面临新的发展机遇，但挑战依然十分严峻。

站在新的历史起点上，为向广大中药药理学研究、中药新药研发及相关领域工作者介绍近年来我国中药药理学研究的思路、方法和研究进展，促进中药药理学研究及中药新药研发水平的不断提升和创新发展，我们编写出《进展》第八册，并以此纪念《进展》创办30周年，并向《进展》的创办人周金黄、王建华、刘干中、陈可冀、廖家桢等前辈致敬！

《进展》第八册共分为五篇、共四十四章。第一篇为“中药现代化研究思路与方法”，共七章，此一篇系统回顾了中药现代化20年的发展和我国中药复方药理学研究中的问题，重点介绍了“中药多组分药代-药效关联研究新思路与新方法” “表型组学” 等思路与方法及其对中药药理学研究所产生的影响；第二篇为“中药药理学研究的新技术与新方法”，共八章，结合近年来我国中药新药研究开发的迅速发展，重点介绍了“组学” “大数据” “数据挖掘”“系统药理学”等新技术在中药药理学研究中的应用；第三篇为“中药复方药理学研究”，共十章，主要介绍了“丹知青娥方” “小柴胡汤” “补阳还五汤” “六味地黄汤”四个经典中药复方和“复方丹参滴丸” “三叶糖脂清” 等临床经验方的药理学研究进展；第四篇为“中药有效成分药理学研究”，共十章，重点介绍了“黄芩素” “姜黄素” “人参皂苷” “巴戟天寡糖”等中药活性成分的研究进展；第五篇为“中药国际化发展及临床研究”，共九章，探讨了中药标准化、国际化的思考、中药国际化发展的策略与思路，并介绍了“连花清瘟制剂” “桂枝茯苓胶囊”“复方丹参滴丸” “血脂康胶囊”在国际化临床研究中的进展。

在《进展》第八册出版之际，我们衷心感谢为本书撰文的专家学者和关心、支持、帮助、喜欢《进展》的广大读者。在新时期发展的新征程上，我们将永远铭记前辈的殷切期望和教诲，与编者和广大读者共同努力，把《进展》办好，为不断提高我国中药药理学研究和中药新药研发水平发挥积极促进作用！

受编者水平所限，书中难免存在错漏，敬请读者予以批评、指正和帮助。

张永祥　周文霞

2022年秋于北京