第一篇　中药现代化研究思路与方法

第一章　中药现代化二十年回顾与展望

第一节　概述

中医药学是中华民族的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙，为中华民族的繁衍和人民健康做出了重大贡献。随着科技的进步，中医药学历久弥新，与时俱进，在现代医学高度发达的今天，仍然发挥着不可替代的作用，成为健康中国建设的重要力量。特别是中医药全程介入传染性疾病的防控和患者救治，在控制疫情蔓延、减少轻症转重、促进患者康复等方面发挥了关键作用，也是中医药传承精华、守正创新的生动实践。

中医药的生命力在于疗效。但是，由于过去中医药发展缺乏与现代科学技术的结合，中药领域的科学研究和学术进步相对其他学科明显滞后。中成药品种多，但市场份额小，大品种少，中药产业规模不大；中药材质量保障体系尚不健全；新药研发能力弱，低水平重复现象突出，中药制药工艺粗放；对中医药理论的科学内涵认识不足，中药药效物质和作用规律研究不系统；临床评价方法不完善，研究证据级别有待提高；中药相关的管理办法有待完善；中药科技资源分散，缺少顶层设计和统筹规划。这些因素，制约了中药产业发展和市场竞争力的提升，根源是缺乏科技创新的驱动，需要施行中药现代化发展战略。

党和政府历来关心支持中医药事业发展。1996年，在全国卫生工作会议上，中共中央、国务院明确提出了“实现中药与中药生产现代化”的目标，“中药现代化” 也由此上升到国家战略高度。1996年，中华人民共和国国家科学技术委员会（简称“国家科委”）与国家中医药管理局启动了国家“九五”攻关课题“中药现代化发展战略研究”，明确提出了“中药现代化科技产业行动计划”。同时针对如何有效地实施该行动计划制定了四大策略：研究开发符合市场需求的现代中药；建立我国中药现代研究开发体系；形成我国科技先导型中药产业；推动我国中药进入国际医药市场。自从该行动计划实施以来，有关部委及地方政府都在不同时期制定了系列规划，推动中药现代化发展，并组织企业、研究院所、高等院校协同攻关，至今已有二十余年。

中药现代化是指将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合，诠释、继承和发扬传统中药的理论和实践，改造和提升中药的现代研究、开发、生产、管理和应用，以适应社会发展需求的过程。回顾二十余年中药现代化发展历程，主要经历了3个重要发展阶段：第一，启动实施阶段。1996年国家科委明确提出了中药现代化发展的整体战略构想，1998年启动了“中药现代化科技产业行动计划”，1999年启动中药现代化科技产业基地建设工作。第二，全面部署阶段。2002年国务院办公厅转发了科技部等8个部委共同制定的《中药现代化发展纲要（2002年至2010年）》，重点部署了平台建设、标准化、基础研究、品种创新等6个方面的任务，进一步强化了中药现代化科技产业基地建设，启动了“创新药物和中药现代化” 专项。第三，深化部署阶段。2007年科技部联合国家中医药管理局等16个部委共同发布了《中医药创新发展规划纲要（2006—2020年）》，系统提出了六大体系建设。通过973计划、863计划、科技支撑计划、科技重大专项等国家科技计划持续推进中医药现代化科技创新。“重大新药创制”科技重大专项启动以来，在中医药科研平台建设、园区建设、关键技术、新药研发等多方面给予支持，大大促进了中药科研水平的整体提升。

二十多年来，持续的支持，长期的努力，中药现代化在各个方面都取得了长足进步，取得令人瞩目的成绩。一批中药研究理论和关键技术得以突破，一批高水平中药研究平台高效运行，一批中药质量标准完善提升，一批现代化的中药企业拔地而起，一批临床疗效显著的中成药大品种不断涌现，多学科交叉的研究队伍发展壮大，推动中药现代化研究水平不断提升。中药产业规模不断壮大，2016年达到8000余亿元，并带动形成了超过万亿元规模的中药大健康产业，不仅服务医改，还可以优化产业结构，增加就业，促进农民增收致富，保护生态环境。可谓“举一事，惠百业，造福百姓”。

中医药作为独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中具有越来越重要的地位和作用。中医药现代化取得的不仅仅是技术的进步，更重要的是搭建了高水平研究平台，培育了高水平研究团队，产出了高水平研究成果；通过实施创新驱动，阐释了中医药防病治病的规律，提高了中药产品的质量，推动了传统中药产业的技术升级，提高了中医药临床服务能力和水平，带动了中药产业发展，中医药国际化迈出了坚实的步伐。