第一章 概述

2019年6月，由中国卒中学会组织专家编撰的《中国脑血管病临床管理指南》正式出版发行，覆盖了脑血管病预防、诊疗、康复、组织化管理和卒中医疗质量控制等方面，受到广泛认可和好评。近年来脑血管病领域不断涌现新的临床证据，包括系列基于中国人群的大型临床研究相继发表，有必要对该指南进行更新和完善，将最新的脑血管病临床证据反映在指南中，进一步提高脑血管病的临床管理水平，改善患者的预后。同时，2019年《中国脑血管病临床管理指南》发表后，广大学者、专家和读者对指南也提出了众多完善和修改意见。为此，中国卒中学会常务理事会于2022年初作出撰写出版《中国脑血管病临床管理指南》（以下简称“指南”）（第2版）的决议。

一、指南目的及用途

指南（第2版）的目的和用途与第1版完全一致，将提供关于脑血管病临床管理的全面指导，帮助医疗服务提供者作出更好的临床决策，提高医疗服务质量，最大限度地满足患者的需求。该指南供从事卒中防治、护理、康复的相关专业人员和社会工作者使用，也为政府部门相关管理机构、卫生事业管理人员、医药企业、卫生保健需求方和其他相关者提供指导意见。

第2版指南将继续涵盖脑血管病的全方位临床管理内容，强调以患者为中心；旨在减轻患者负担，预防不恰当的医疗行为，为患者提供最佳的预后指导；通过更新和完善，确保其时效性和先进性，积极推动中国脑血管病临床管理工作。

需要注意的是，该指南并不能代替医生的临床判断和治疗方案的决策。对于个例患者治疗方案的确定，必须由医疗工作者根据患者的具体病情而定。该指南的目的和用途在整体上是为临床决策和管理提供依据。

二、指南制定的组织框架

1.学术委员会

学术委员会由中国卒中学会第二届理事会全体常务理事组成。学术委员会负责审核指南的撰写工作委员会的组成、指南框架、指南基本原则、学术指导和最终审稿。

2.撰写工作委员会

具体负责指南撰写和相应组织工作，下设七个撰写工作组。撰写工作组组长分别为：徐安定、王文志、王拥军、赵继宗、董强、曾进胜、张通。撰写工作委员会名单见书中编者页。

三、指南制定方法学

本次指南制定的基本方法和上一版保持一致，继续采用中国卒中学会组织专家委员会于2016年编写的《中国卒中学会指南制定指导手册》，并借鉴美国心脏协会/美国卒中协会相应指南的撰写形式。

（一）指南制定过程简介

2022年3月，中国卒中学会常务理事会会议决定，由中国卒中学会组织对目前的2019年出版的《中国脑血管病临床管理指南》进行修订工作，由徐安定副会长和刘丽萍教授共同负责具体工作，并组建撰写工作委员会。在赵继宗、王拥军教授等指导下，撰写工作委员会于2022年3月31日通过线上会议形式召开指南修订工作启动会。启动会决定延续原指南的结构、撰写和出版形式，并对全文更新和修订的主要思路及修订格式作出要求。特别强调对新增和修订的推荐意见进行详细的研究背景说明。指南的修订和更新工作由七个工作组同时进行。

2022年5月，再次召开撰写工作委员会会议，进一步明确指南修订编写要求，提供了指南修订样稿。2022年9月，各撰写工作小组基本完成初稿和组内讨论审核。撰写工作委员会召开第三次线上会议，由各组汇报更新或修订的推荐意见及依据。撰写工作委员会通过讨论，确定了进一步的修改方向和意见。2022年10月13日，王拥军教授亲自主持召开撰写工作委员会骨干与人民卫生出版社编辑的联席线上会议，听取各撰写工作组工作进度，以及各章新增、修改及删除的推荐意见及依据，要求各组进一步完善组内对稿件的审核讨论。2022年12月，指南各章初稿完成。经指南制定学术委员会主席、副主席、秘书长讨论同意，由中国卒中学会指定非撰写工作委员会学术委员对每章进行独立书面主审，重点审核其中的修订、新增推荐意见和依据。这一方案也在2023年4月再次向中国卒中学会第二届理事会常务理事会汇报并得到认可。2023年3月，撰写工作委员会对全文进行了一次校对和格式修订，最终定稿。

（二）文献检索及筛选

本次指南更新的检索数据库与2019版指南保持一致，包括中国知网（CNKI）、万方数据库、中国科技期刊数据库（维普）、MEDLINE/PubMed、Cochrane图书馆。2019版指南的文献检索截止时间为2018年6月30日，少数重要的文献延伸到了2018年底。本次指南更新的文献检索起始和截止时间为2018年7月1日至2022年6月30日。但对于此日期之后、指南正式定稿之前发表的可能改变临床指南的重要临床研究（如大规模国际多中心研究），也酌情纳入本指南。

本次指南修订与原指南在编撰特点上保持高度一致，在尽可能完善最新国际临床研究进展的同时，也高度重视中国原创研究的文献检索，包括中文文献，以体现中国临床指南的特点。首先，各工作组完成文献检索和分析，对检索所得的所有文献进行筛选，并向撰写工作委员会提交文献检索报告。接着，各工作组根据循证级别逐一列出各种检查、量表、药物、介入、干预、措施的证据分类及证据分级，并分类阐明理由及推荐分类。

（三）推荐分类和证据级别

本指南继续采用《中国卒中学会指南制定指导手册》规定的推荐分类和证据级别（表1-1）。该推荐分类和证据级别方法与美国心脏协会/美国卒中协会最新指南采用的体系一致［1］。

1.推荐分类

◆ Ⅰ类：有证据证实或普遍同意给予的操作或治疗是有效的。

◆ Ⅱ类：关于操作或治疗的有效性存在有争议的证据或有意见分歧。

● Ⅱa类：证据或意见的效力支持有效性。

● Ⅱb类：有效性还没有很好的证据。

◆ Ⅲ类：操作和治疗是无效的，并且在某些案例中是有害的。

2.证据级别

◆ A级证据：证据来源于多个随机临床试验或荟萃分析。参考文献必须在推荐意见中提供和引用。

◆ B级证据：证据来源于单个随机临床试验或非随机试验。参考文献必须在推荐意见中提供和引用。

◆ C级证据：证据仅包括专家观点、病例研究等。

（四）指南的偏倚、利益冲突及声明

中国卒中学会对“利益冲突”的定义是指可能影响指南指导、编写、修改的社会团体的利益，或者与作者、评审成员相关的个人利益，包括但不限于经济利益、学术研究利益、个人声誉等。为了确保指南制定过程中的严谨性和避免任何潜在的利益冲突，所有与指南相关的支出都由中国卒中学会全额承担。为了尽可能避免偏见，各撰写工作组在进行推荐意见总结时，首先进行文献检索并获得证据，以此为基础进行推荐。如果在推荐意见中存在疑问、不同观点或不确定性，撰写工作委员会会集中分析文献证据级别，并共同确定推荐意见，并提交学术委员会专家审核。同时，在正式定稿前，所有指南内容都将严格执行保密制度，以确保指南的法律效力。

四、指南特点

本版指南的特点和第1版保持完全一致。

1.本指南的特点在于综合管理，不仅是关注某一疾病的某一技术或方法的推荐，而是针对不同疾病、不同阶段、不同分层的患者进行全面的临床管理。指南采用流程图和推荐意见相结合的方式，贴近临床工作，更符合临床路径管理，实用性强。

2.本指南强调以患者为中心，不仅区分单一疾病的急性期干预和二级预防，而且从患者全面的管理出发。

3.本指南引用了大量具有参考价值的国内文献，形成了中国证据链，避免了重复欧美国家指南，提高了指南的针对性和可操作性。

4.本指南启用和培养了较多优秀青年骨干，他们在指南制定的过程中，热心而积极地投入，按照标准流程逐步完成指南制定。在此过程中，青年骨干的工作能力也得到了极大提升，为下一步指南的修订打下扎实基础。因此，本指南更具可持续性和更新性。

五、指南出版、局限性及更新

（一）指南出版

本指南全文将正式出版，同时各章的中文节选版（仅含流程图和推荐意见）将于2023年7月开始陆续在《中国卒中杂志》发表。随后将在中文版的基础上进行修改，指南的英文版将在中国卒中学会官方期刊Stroke and Vascular Neurology上发表，以便更广泛地传播和应用。

（二）指南局限性

本指南是中国卒中学会组织推出的全方位脑血管病临床管理指南。虽然采用了循证及系统性评价的方法，并通过工作组讨论修改、集中审稿、学术委员会评审修改和定稿会等严格程序，但因工作量大、涉及面广、参加编写人员多，且七个工作组相对独立工作及撰写，难免出现疏漏和差错，并可能存在观点的局限性或争议。

由于本指南纳入大量文献，文献筛选工作量巨大。虽然严格按照标准对诊断流程、方法、治疗策略和措施等方面的相关文献进行了筛选，并排除了绝大部分不符合指南要求的研究文献，但仍然保留了部分国内观察性临床研究，以及一些对国内临床使用广泛但尚缺乏很好研究证据的干预研究。这些研究多为单中心、样本量小、回顾性、非随机或随机方法不明的研究，对指南的部分推荐意见可能产生一定的偏倚影响。

指南制定的全过程中杜绝了任何形式的商业赞助，且制定过程和内容对外采取了保密措施。但在既往国内脑血管病的学术推广过程中，医药企业起到了重要的推动和协助作用，这在一定程度上使指南不能完全避免可能存在的偏倚。

（三）指南的更新

在指南的更新方面，中国卒中学会将采取以下措施：持续跟踪最新的临床研究和医学进展，确保指南内容始终与脑血管病领域的最佳干预管理手段相一致。定期评估指南的有效性和实用性，并在必要时进行修订。在更新指南的过程中，将重点关注指南制定时存在的局限性和缺陷，如参考文献的选择、证据质量等，以改进和完善指南内容；将广泛征求各方反馈和建议，特别是从临床医生、学者、患者和其他利益相关者的角度收集意见，以便在更新指南时更好地反映实际需求和经验；组织相关专家对指南进行审查和评估，并向公众、医务工作者和其他利益相关者传达更新后的指南信息，以推广指南的实际应用。总之，中国卒中学会将不断努力，以确保指南内容的准确性和权威性，并提高其实用性和可操作性，以帮助医务人员更好地管理和治疗脑血管病。

撰写组人员

徐安定　刘丽萍　谭泽锋

参考文献